podrobnosti o produkte
maska na tvár fila s nastaviteľnými remienkami.
ľahké, umývateľné, pohodlné.
zastavte šírenie.
táto tvárová maska fila nie je chirurgická maska na tvár a neposkytuje ochranu proti tekutinám. táto látková tvárová maska by sa nemala používať (1) v klinickom prostredí, kde je riziko infekcie v dôsledku inhalačnej expozície vysoké; (2) na antimikrobiálnu alebo antivírusovú ochranu alebo súvisiace použitie; (3) na prevenciu, redukciu alebo súvisiace použitie; (4) ako prostriedok na ochranu dýchacích ciest; alebo (5) pre vysoko rizikové postupy vytvárania aerosólu.
tento produkt bol schválený FDA v rámci eua na použitie ako zdroj kontroly širokou verejnosťou, ako aj hcp v zdravotníckych zariadeniach, aby sa pomohlo zabrániť šíreniu infekcie počas pandémie covid-19.
tento produkt je povolený len počas trvania vyhlásenia, že existujú okolnosti odôvodňujúce povolenie núdzového použitia zdravotníckych pomôcok vrátane alternatívnych produktov používaných ako zdravotníckych pomôcok počas prepuknutia ochorenia COVID-19 podľa paragrafu 564(b)(1) zákona, 21 u.s.c. 360bbb-3(b)(1), pokiaľ autorizácia nebude ukončená alebo odvolaná skôr.
tento produkt nebol schválený alebo schválený fda.
